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枸橼酸托瑞米芬片的简介

枸橼酸托瑞米芬片

通用名:枸橼酸托瑞米芬片

生产厂家: 福安药业集团宁波天衡制药有限公司

批准文号:国药准字H20020047

药品规格:40mg*14片

药品价格:¥0元

药师来电

枸橼酸托瑞米芬片的说明书

【通用名】枸橼酸托瑞米芬片

【成份】

【性状】枸橼酸托瑞米芬片为白色或类白色片。

【适应症】绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。

【用法用量】推荐剂量为每日一次,每次60mg(1片半),肾功能损伤患者无须调整剂量,肝功能损伤患者慎用枸橼酸托瑞米芬片 。

【药理毒理】

【药代动力学】吸收:枸橼酸托瑞米芬片口服给药后吸收迅速,药后3小时左右(2-5小时)血清浓度达峰。食物对枸橼酸托瑞米芬片的吸收程度无影响,但使血药浓度达峰时间延迟1.5-2小时。枸橼酸托瑞米芬片的分布半衰期平均为4小时(2-12小时)、消除半衰期平均为5天(2-10天)。每日口服枸橼酸托瑞米芬片11-680mg 时的血清动力学呈现线性,如服用枸橼酸托瑞米芬片60mg/天,达稳态时的平均浓度为0.9ug/ml(0.6-1.3ug/ml)。代谢:枸橼酸托瑞米芬片可经细胞色素P450依赖的多功能肝氧化酶在人体中广泛代谢,主要代谢途径为N-去甲基,主要通过CYP3A形成N-去甲基代谢物,枸橼酸托瑞米芬片在人血清中的主要代谢物N-去甲基代谢物的平均半衰期为11天(4-20天),它达稳态时的浓度约为原形药的2倍。在人血清检测到的其他代谢物有脱氨基羟化代谢物、4-羟化代谢物和N,N-去甲基代谢物。排泄:枸橼酸托瑞米芬片主要以代谢物的形式经粪便消除,可观察到肝肠循环,约10%的剂量以代谢物的形式经尿排泄。血清蛋白结合率:枸橼酸托瑞米芬片主要与白蛋白结合,血清蛋白结合率>99.5%,N-去甲基代谢物的蛋白结合率>99.9%。特殊人群的药动学:肾功能损伤患者服用枸橼酸托瑞米芬片后的药动学与健康受试者无显著差异,肝功能损伤患者排泄降低。

【不良反应】本品的不良反应通常很轻微,多为激素样反应。在临床试验中,最常见的不良反应为面部潮红(20%),其他常见的不良反应有多汗(14%)、恶心(8%)、白带增多(8%)、头(4%)、水肿(3%)、疼痛(2%)和呕吐(2%)。 发生率低于1%的不良反应包括:阴道出血、胸痛、乏力、背痛、头痛、皮肤变色、体重增加、失眠、便秘、呼吸困难、局部麻痹、震颤、眩晕、瘙痒、厌食、可逆性角膜混浊和衰弱,亦有血栓栓塞和部分病例转氨酶升高的报道。罕见的、无法叛定是否与本品有关的不良反应有:皮炎、脱发、情绪不稳、抑郁、黄疸和僵硬。大约有3%的患者因不良反应停止治疗,最常见的停药原因为恶心、呕吐、眩晕、高钙血症和阴道出血,在治疗开始时发现的高钙血症可能与患者的骨转移有关。

【注意事项】1、 骨转移患者在治疗开始时可能出现高钙血钙,对此类患者需要密切监测;2、 有严重的血栓栓塞史患者一般不服用枸橼酸托瑞米芬片进行治疗;3、 目前临床上尚没有不稳定或控制不好的糖尿病、严重的体力状况改变、非代偿性心功能不全或严重的心绞痛患者服用枸橼酸托瑞米芬片的有关数据,对非代偿性心功能不全患者及严重心绞痛患者服用枸橼酸托瑞米芬片后需密切监测;4、 曾有报导使用同种产品后,有子宫内膜增生的病例,还有一些患者发展成为子宫内膜癌。但是由于治疗期短、既往用过抗雌激素药物及癌前病变的存在,所在目前难以确定枸橼酸托瑞米芬片诱发子宫内膜癌的作用。一般来讲,既往患有子宫内膜增生症不宜长期服用枸橼酸托瑞米芬片;5、 严后果肝功能衰竭的患者不宜长期服用枸橼酸托瑞米芬片。6、运动员慎用。

【禁忌】已知对枸橼酸托瑞米芬片过敏者禁用。

【贮藏】密封保存。

【有效期】暂定二年。

【生产厂家】福安药业集团宁波天衡制药有限公司

枸橼酸托瑞米芬片的功效与作用

枸橼酸托瑞米芬片枸橼酸托瑞米芬片具有绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。宝芝林大药房枸橼酸托瑞米芬片页面提供福安药业集团宁波天衡制药有限公司生产的枸橼酸托瑞米芬片,枸橼酸托瑞米芬片说明书涵betway必威提款、枸橼酸托瑞米芬片的功效与作用、枸橼酸托瑞米芬片的用法用量、枸橼酸托瑞米芬片的副作用与不良反应、枸橼酸托瑞米芬片的注意事项与禁忌等信息。

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